Coflex动态内固定系统治疗退行性颈椎滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照分析证实“交融对退行性脊骨滑脱的明显优于减压”以来，脊骨后内侧交融(PSF) 早就成为退行性脊骨滑脱用药中都的一项准则关键技法术。但越来越多的证据确实，交融后共存脊骨社交活动的约束，脊骨运驱动力学的转变，和临近节段的加速退变等缺陷，可导致脊骨不稳和椎管窄的开刀。

在此背景下，探索一种非常符合准则生理需要的手法术方法，即非交融关键技法术开始受到大家的重视。与此同时，“时序安定”的基本概念迅速受到重视，这种安定子系统能模拟正常的脊骨革新运动，产生尽可能和正常的脊骨相同的社交活动。

近来，Coflex椎板除此以外时序内通常子系统迅速开始用于退行性脊骨滑脱的用药。Coflex子系统作为一种棘突除此以外后脚驱动力内通常装置，在保留节段革新运动，防止相邻节段退变加速方面不具备一定作用。然而至今仍不吻合Coflex子系统能否像脊骨交融一样能够为脊骨滑脱患儿提供足够的安定性。

为了全面性阐释Coflex子系统用药退行性脊骨滑脱的可用性与有效性，美国历史学者Reginald Dis等透过了一项多中都心前瞻性随机对照分析。该分析仅指美国FDA的械针灸分析豁免(investigational device exemption, IDE)试验，主要目的是尤其Coflex子系统与PSF两种方式用药；还有椎管窄的轻度脊骨滑脱的，该分析结果已在近期的J Neurosurg Spine杂志上刊登。

在该分析中都，分析者于2006年至2008年除此以外在美国的21个不同的临近召募322可有患儿参与IDE试验，其中都的150可有；还有椎管窄的I度脊骨滑脱患儿被扩展到为分析对象。1

50可有患儿按照2：1的比可有随机均等分为两小组，其中都Coflex小组99可有患儿，减压后行Coflex子系统通常；交融小组51可有患儿，减压后行后内侧脊骨交融及内通常。Coflex小组患儿的年纪平均为63岁，交融小组患儿的年纪平均为65岁。两小组患儿两条线时的人口汇总学资讯、针灸与某类表达式均无相关性差别。

患儿法术后随访至少两年，并收集患儿的各项尤其表达式的数据以外围手法术期的结果、Oswestry性疾病指数(ODI)高分、腰背部与患侧腿部的VAS高分、12 项健康实地调查问卷、Zurich跛行实地调查问卷（ZCQ）、以及某类结果。FDA评价患儿用药“全面尝试”的准则是:ODI高分减少15，无需再次手法术，无重大械相关并发症，无法术后硬膜外解热。

平面图1 A，一可有简单采行Coflex子系统用药的患儿，法术油缸位CT影像。B，一可有不简单采行Coflex子系统用药的患儿，法术油缸位CT影像。C，L4-5 1度退行性脊骨滑脱的患儿置入Coflex椎板除此以外内通常子系统后的影像。

平面图2 通过Coflex小组（上平面图）与交融小组（下平面图）患儿的过曲-过曲驱动力位片测存量临近节段的成角与对角

平面图3. 尤其Coflex与交融的IDE分析的患儿流程平面图

分析结果显示，在至少两年的随访时除此以外里，Coflex小组与交融小组患儿的随访所部分别是94.9%与94.1%。Coflex小组患儿的手法术时除此以外、估计失血存量、住院时除此以外均明显少于交融小组患儿。从两条线至法术后随访第二年，两小组患儿的ODI高分、腰背部VAS高分、腿部VAS高分、以及ZCQ均有明显的改善。至法术后随访第二年时，除了Coflex小组患儿的ZCQ忠诚度一项明显略高于交融小组，两小组患儿的其它指标并无相关性差别。

Coflex小组有62.8%的患儿付诸了FDA的所谓“全面尝试”，交融小组有62.5%的患儿付诸。Coflex小组的再手法术所部约为14.1%，略高于交融小组的5.9%，但该差别并不不具备汇总学意义。末次随访时，交融小组患儿上下临近节段脊骨较两条线时有明显的成角与对角变化，而Coflex小组的某类表达式无相关性转变。

表1 患儿ODI的一般性汇总数据

表2 患儿ZCQ的一般性汇总数据

表3 患儿SF-12存量表身体机能与精神状态总分的一般性汇总数据

表4 患儿腰背部与腿痛最严重一侧腿部VAS高分的一般性汇总数据

表5 法术后第二年，交融小组中都付诸薄弱交融的患儿与形成所谓关节的患儿，二者针灸效果的尤其

表6 Coflex小组中都再次手法术与扩建血案的汇总数据

表7 Coflex小组围手法术期结果以及法术后第二年时针灸结果与SPORT DS 分析队列的尤其

注：SPORT DS 分析队列仅指Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上刊登的一项分析。

该分析结果显示，轻度的脊骨滑脱通过Coflex时序内通常子系统用药可获得很差的脊骨安定，且与后内侧交融较为。相对于传统意义的后内侧交融，Coflex子系统是一种创伤非常小、安全且有效的方法，并能减少临近节段的应力，降低临近节段退行性疾病的发病。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 辛