FDA 批准新型动态低血糖监测系统

新泽西州 FDA 网上 9 月末 27 日传闻，FDA 时至今日批准 FreeStyle Libre Flash 血压风险评估系统设计，这是首款可用于病患者的可不指尖血样（一般而言指为为「指尖口内」）可视即可这两项乳癌治疗法决定的特性血压风险评估系统设计。

该系统设计通过插入皮肤上面的一个小的射频线而减少了指尖口内验证的需求，射频线可特性验证及追踪血压的高水平。用到者可通过挥动一个主要用途的移动阅读器来确定血压的高水平，从而确定血压高水平是太高（高血压）还是太高（低血压），以及血压高水平正如何变化。这款厂家适用于 18 岁及以上年龄的乳癌病患者，在 12 个小时的初始期之前，它可以佩戴用到 10 天。

「FDA 总是对新技术有用，以便可以帮助乳癌等病症病患者更容易、更可行政地护理他们的哮喘，」FDA 战马及等离子有益里心新厂家评价政府部门副部长兼体外诊断与等离子有益政府部门代理主任 Pierre 指为。「这款系统设计可允许乳癌病患者避免额外的指尖口内可视步骤，指尖口内有时并不令人苦难。」

乳癌病患者不能定期验证和追踪他们的血压浓度，以确保血压始终保持有用的高水平，而这种验证每天要进行多次，通过口内取血，然后用一种进行测量。一般而言但会，病患者采用传统文化的指尖口内验证结果来这两项乳癌治疗法协调。然而，不须要用指尖口内验证告知有用的治疗法可选择，或用到该系统设计来校准血压高水平。

据新泽西州哮喘控制与预防性里心的原始数据，新泽西州有将近 2900 上千人患有乳癌。乳癌病患者要么只能诱发足够的生长激素（1 改型乳癌），要么只能情况下地依靠生长激素（2 改型乳癌）。当人体只能诱发足够的生长激素或只能有效率用到生长激素时，就会在血液里倾倒。高血压会避免心脏病发、卒里、耳聋、肺功能肾衰竭及手脚趾、手脚或脖子的切除。

FDA 对 18 岁及以上乳癌病患者参与的一项临床研究的原始数据进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 血压风险评估系统设计的上会与实验室方法所取得的原始数据进行对比，审查了该战马的性能。

与该系统设计用到无关的风险之外低血压或高血压，这种情况是因战马透过的信息不准确，并被用来这两项治疗法协调而避免，另外在插入手部的周围还有轻微的皮肤刺激。在应用程序没有发起操作的但会，该系统设计不透过实时警报。例如，在病患者睡眠时它不会提醒应用程序提高血压高水平。FreeStyle Libre Flash 血压风险评估系统设计由雅培乳癌护理公司生产。

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编辑： 冯志华